Gestión de riesgos

Dynatec ahora ofrece servicios de consultoría con respecto a ISO 14971. Cómo realizar el análisis de riesgo de su producto, para cumplir con los requisitos de la FDA para dispositivos médicos.

Caracterización Química

Dynatec ahora ofrece química aplicada en el diseño de "Límites de contacto tolerables" para su dispositivo médico. Además, Dynatec puede realizar una evaluación química en su dispositivo médico para identificar peligros y estimar el riesgo biológico como factores clave en un plan integral de evaluación de la seguridad biológica para su producto.

Citotoxicidad

Dynatec ahora realiza citotoxicidad de acuerdo con ISO 10993-5, 10993-12, USP:
* Contacto directo
* Superposición de agar
* Elución