¿Quién debe probar?

• Fabricantes de dispositivos médicos
• Farmacéutica
• Industria cosmética

Dynatec lo ayudará a evaluar su producto y recomendará las pruebas adecuadas.

Dynatec ofrece servicios de calificación de esterilización de acuerdo con los siguientes estándares:

• Pautas de farmacopea de EE. UU.
• Prueba de conformidad basada en ANSI / AAMI / ISO 11137 / TIR27

Métodos de esterilización:

• Esterilización por radiación
• Método de esterilización VDmax
• Esterilización con óxido de etileno
• Esterilización a vapor
• Calor seco / calor húmedo

Prueba de cumplimiento para:

• Calificación de esterilización por radiación: hoja de ruta para la especificación de prueba: Especificación maestra se desarrolla e incluye una preparación de porciones de elementos de muestra (SIP), estudios de bacteriostasis / fungistasis (B / F), recuperación de microorganismos, estudios de biocarga, pruebas de esterilidad. Aprobación final del cliente.
• Calificación de esterilización VDmax
• Calificación de esterilización con óxido de etileno
• Calificación de esterilización de esterilización por vapor
• Calificación de esterilización por calor seco / calor húmedo

El personal de Dynatec está disponible para ayudarlo con sus necesidades de garantía de esterilidad. Llame al 915-849-1322 (ext 107) o envíe un correo electrónico dynatec@dynateclabs.com.