EO Esterilización

Dynatec Scientific Laboratories ahora ofrece servicios de esterilización a la industria de dispositivos médicos.

Nuestros servicios están específicamente relacionados con la esterilización con óxido de etileno.

Dynatec ha presentado el esterilizador 3M GS 8X. Dynatec ofrece servicios destinados al desarrollo y validación de los parámetros del proceso de esterilización con óxido de etileno. Esta información se utiliza para el desarrollo de productos para aplicaciones 510k para productos que requieren esterilización con 100% de óxido de etileno.

Además de la industria de dispositivos médicos, Dynatec ofrecerá servicios de esterilización a organizaciones de investigación, operaciones veterinarias y quirúrgicas.

Dynatec podrá operar bajo diferentes parámetros de programación 28. Dynatec también ofrecerá un desarrollo de ciclo personalizado con respecto a varios atributos, tales como Estudios de resistencia de biocarga, Dispositivo de control de procesos interno y externo; (IPCD y EPCD), y estudios de penetración.

Dynatec también ofrece estudios de residuos y disipación. Además, Dynatec puede ofrecer estudios de configuración de empaques, estudios de penetración y una serie de otros estudios físicos y biológicos.

"Del desarrollo del protocolo a la aplicación 510k"

Guía de cumplimiento

Dynatec opera de conformidad con:

ISO 11135, AAMI TIR 16

Miembro del Comité, AAMI / ST / WG

63 - Residuos de esterilización y AAMI / ST / WG 01 Industrial EO Sterilization

Diagrama de flujo de esterilización con óxido de etileno

El departamento de esterilización en Laboratorios Dynatec ha desarrollado un diagrama de flujo para simular los pasos necesarios para lograr la validación de un producto médico.

El diagrama de flujo está destinado a simular un enfoque general y puede requerir revisiones y / o modificaciones para satisfacer las necesidades específicas del cliente.

Además, el diagrama de flujo puede no abarcar todos los pasos estipulados en los estándares documentados y el protocolo validado del producto.

Póngase en contacto con el Departamento de esterilización de Dynatec para obtener más información.